TREOCAPA
Enneaegsete vastsündinute avatud arterioosjuha profülaktiline ravi paratsetamooliga
Staatus: Uuring on lõppenud, Eestis kaasati uuringusse 34 patsienti.
TREOCAPA on II / III faasi mitmekeskuseline topeltpime randomiseeritud uuring, mis käsitleb profülaktilist ravi paratsetamooliga (paratsetamool) esimese 5 elupäeva jooksul sügavalt enneaegsetel avatud arterioosjuhaga vastsündinutel.
Eesti keskused osalevad III faasi uuringus.
III faasi uuringu põhieesmärk on suurendada sügavalt enneaegsete vastsündinute elulemust 36-nda postmenstruaalse nädala vanuses 50%-lt (platseeborühm) 60 %-ni rühmas, kes saavad profülaktilist ravi paratsetamooliga esimese 5 elupäeva jooksul.
Uuringusse on kavas kaasata vastsündinud vanuses 23-26 ja 27-28 gestatsiooninädalat, kokku 30 patsienti Eestis, igast haiglast 10.
Viide
EUDRA-CT
2019-004297-26
Rahastaja(d)
Horizon 2020, Collaborative Network for European Clinical trials for Children (conect4children – c4c), C4c on rahastatud grandilepingu Nr 777389 alusel IMI 2 (Innovative Medicines Initiative 2) poolt.
Partnerid
Eestis: Tartu Ülikooli Kliinikum, Tallinna Lastehaigla, Ida-Tallinna Keskhaigla; Euroopas: Austria, Belgia, Taani, Soome, Prantsusmaa, Kreeka, Ungari, Iirimaa, Itaalia, Norra, Poola, Portugal, Hispaania, Rootsi, Šveits, Suurbritannia keskused
